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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试剂盒(6-N3G5CNP底物法) Pureauto S AMY
淀粉酶检测试剂盒(6-N3G5CNP底物法) Pureauto S AMY
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401952号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
淀粉酶检测试剂盒(6-N3G5CNP底物法) Pureauto S AMY
管理类别
2
型号规格
AMY酶液①100mL×2,100mL×4,250mL×4,500ml×1;AMY底物液②50mL×2,100mL×4,100mL×8,250mL×1。
结构及组成
试剂盒主要组成:AMY酶液①:糖淀粉酶 、β-糖苷酶、氯化钙、氯化钠、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]乙磺酸(HEPES)缓冲液(反应时pH7.0);AMY底物液②:6-N3G5CNP 。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中淀粉酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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