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尿酸检测试剂盒(酶法) Pureauto S UA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401951号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿酸检测试剂盒(酶法) Pureauto S UA
管理类别
2
型号规格
UA酶液①50mL×4, 100mL×2, 250mL×4, 1000mL×1;UA酶液②50mL×2, 50mL×4, 100mL×4, 500mL×1。
结构及组成
试剂盒主要组成:UA酶液①:N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-m-甲苯胺钠(TOOS)、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、2-乙烷磺酸缓冲液(pH6.9);UA酶液②:尿酸酶、4-氨基安替匹林、2-乙烷磺酸缓冲液(pH6.9)。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清或尿中的尿酸浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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