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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) Pureauto S CK
肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) Pureauto S CK
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401950号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) Pureauto S CK
管理类别
2
型号规格
CK酶液①50mL×4,100mL×4;CK底物液②50mL×2,100mL×2。
结构及组成
试剂盒主要组成:CK酶液①:NADP(氧化型)、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷二磷酸钾、D(+)-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、咪唑缓冲液(pH6.6,30℃);CK底物液②:磷酸肌酸二钠、D(+)-葡萄糖、咪唑缓冲液 (pH6.6,30℃)。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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