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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) Nanopia P-FDP
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) Nanopia P-FDP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401949号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) Nanopia P-FDP
管理类别
2
型号规格
P-FDP缓冲液①10mL×1,10mL×2,10mL×10,500mL×1,1000mL×1;P-FDP胶乳液②10mL×1,10mL×2,10mL×10,500mL×1,1000mL×1
结构及组成
试剂盒主要组成:P-FDP缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5);P-FDP胶乳液②:鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血浆或血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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