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肌酐检测试剂盒(酶法) Pureauto S CRE-N
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401946号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法) Pureauto S CRE-N
管理类别
2
型号规格
CRE-N酶液①50mL×6,85mL×6,100mL×4,400mL×4;CRE-N酶液②50mL×6,45mL×6,100mL×2,200mL×4。
结构及组成
试剂盒主要组成:CRE-N酶液①:肌酸酶 60U/mL 、 肌氨酸氧化酶 20U/mL、 ESBmT1.5mmol/L 、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L; CRE-N酶液②:肌酐酶300U/mL、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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