眼前节诊断系统 ALLEGRO OCULYZER
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2241907号(更)
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany
生产地址
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
产品名称
眼前节诊断系统 ALLEGRO OCULYZER
结构及组成
该产品由以下部分组成：影像捕捉器、光源、电源及控制单元、头托 、校正用球面 和软件。产品性能和技术指标如下a) 光源波长:475nm, 输出功率:≤38mW;b)) 角膜曲率测量范围: 9D～99D,误差:±0.2D,角膜中心区域测量重复性: ≤0.2D；c) 角膜厚度测量范围：0.3～0.7mm，测量允差：±0.020mm，测量≤0.020mm.。d) 角膜散光测量范围: -15.0 D～+15.0D，测量重复性≤0.50D; e) 角膜散光轴位测量范围: 0°～180°，测量重复精度:≤5°; f) 前房深度测量范围:0～6mm, 测量重复精度:≤0.30mm; g) 前房容积测量范围: 100～300立方米，测量重复精度:≤30立方米;h) 前房角测量范围: 15°～50°，测量重复精度:≤3°;i) 瞳孔直径测量范围: 2～10mm, 测量重复精度:≤0.30mm;j) 可对白内障的混浊程度做检查。
适用范围
用于对眼睛的前节检查和各项前节数据的测量。
备注
生产者名称由“WaveLight AG"变更为"WaveLightGmbH"；生产者地址和生产场所由"Am Wolfsmsntel 5,D-91058 Erlangen, Gemany"变更为"Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany"；注册证由"国食药监械(进)字2008第2241907号"变更为"国食药监械(进)字2008第2241907号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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