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多电极诊断导管(商品名:Ensite) Multi-electrode Diagnostic Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211757号(更)
注册证编号
St.Jude Medical.
注册人住所
One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA
生产地址
1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
多电极诊断导管(商品名:Ensite) Multi-electrode Diagnostic Catheter
管理类别
3
型号规格
EC1000
结构及组成
Ensite多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。主要由手柄、中杆、球囊、电极矩阵组成。
适用范围
用来记录和标测左心室或右心房的电位。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“圣犹达医疗用品有限公司Endocardial Solutions/St, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”变更为“St.JudeMedical.”;生产者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”变更为“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3211757号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211757号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
变更情况
2010.02.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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