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脊柱固定系统(商品名:XIA) XIA Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461756号(更)
注册证编号
Stryker Spine SA
注册人住所
Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland
生产地址
Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
脊柱固定系统(商品名:XIA) XIA Implants
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
该产品由单轴螺钉、双轴螺钉、螺塞、空心螺钉、骶骨螺钉、垫片、骨钩、横连接、矫形棒、预弯矫形棒、连接头和连接块组成。矫形棒采用Ti6Al4V钛合金或纯钛材料制造,其他组件全部采用Ti6Al4V钛合金材料制造。部分产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于植入椎体切除术后形成的腔内,用以前路恢复脊柱的稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3461756号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461756号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
变更情况
2009.12.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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