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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白诊断试剂盒 ALBT2
微量白蛋白诊断试剂盒 ALBT2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401755号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产地址
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
微量白蛋白诊断试剂盒 ALBT2
管理类别
2
型号规格
100tests
结构及组成
试剂盒由试剂1、试剂2和试剂3组成。主要组成成分：试剂1: TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2:多克隆抗人白蛋白抗体，TRIS缓冲液，防腐剂；试剂3：剩余抗原反应试剂(稀释的人血清白蛋白)，氯化钠，磷酸缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒应用于罗氏cobas c501全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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