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自膨式支架系统(商品名:Protégé Everflex) Protégé Everflex Self-Expanding Peripheral Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461754号
注册证编号
ev3 Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
代理人名称
北京瑞成德源科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
自膨式支架系统(商品名:Protégé Everflex) Protégé Everflex Self-Expanding Peripheral Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
Protégé Everflex自膨式支架系统由输送导管和预装在输送导管内的支架组成。支架采用镍钛合金材料制造,两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤,或PTA手术后可能出现的闭塞;以及PTA手术后,髂总动脉、髂外动脉,股浅动脉,腘动脉,锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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