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多普勒胎心听诊器(商品名:FD-380和390型多普勒胎心听诊器) Doppler Fetus Detector
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2232501号(更)
注册证编号
东一株式会社
注册人住所
1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan
生产地址
横滨市港北区纲岛东 5-10-3
代理人名称
上海东一医疗仪器维修站
代理人注册地址
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产品名称
多普勒胎心听诊器(商品名:FD-380和390型多普勒胎心听诊器) Doppler Fetus Detector
管理类别
2
型号规格
FD-380、FD-390
结构及组成
FD-380由主机、多普勒探头、藕合剂、碱性干电池、吊带和使用说明书组成。FD-390由主机、多普勒探头、藕合剂、电源线和使用说明书组成。超声频率:2.5 MHz:超声输出强度:≤10mW/cm2;胎儿心率显示和检测范围:(50~210)次/分;超声输出:600mW(FD-380型)、1W(FD-390型)。
适用范围
多普勒胎心听诊器用于胎儿心率的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2232501号"变更为"国食药监械(进)字2008第2232501号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.22
变更情况
2010.09.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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