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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶试剂盒(凝固法) ANTITHROMBIN
抗凝血酶试剂盒(凝固法) ANTITHROMBIN
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402500号(变更批件1)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
113 Hartwell Ave. Lexington
生产地址
113 Hartwell Ave. Lexington，180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443.
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
抗凝血酶试剂盒(凝固法) ANTITHROMBIN
管理类别
2
型号规格
染色体基因基质：2×2ml，因子Xa试剂：2×2.5ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1. 增加生产地址“180 Hartwell Rd.Bedford, MA01730-2443.”;代理人和注册代理人由“中国医药对外贸易公司”变更为“沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司”。注册代理资料存档备查。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
2010.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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