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非吸收性丝线(商品名:SOFSILK) Coated, Braided Silk Nonabsorbable Sutures
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2652499号(更)
注册证编号
United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP
注册人住所
150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA
生产地址
195 McDermott Road,North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo,Dominican Republic;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
非吸收性丝线(商品名:SOFSILK) Coated, Braided Silk Nonabsorbable Sutures
管理类别
2
型号规格
见附页。
结构及组成
为蚕丝蛋白, 多股带硅涂层或蜡质混合涂层的未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收缝线。分为带针和不带针两种。线径从5到9-0
适用范围
适用于普通软组织的缝合与结扎,包括用于心脏血管手术、眼科手术、显微手术和神经手术。
产品储存条件及有效期
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备注
删除生产场所地址中生产场所名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第2652499号"变更为"国食药监械(进)字2008第2652499号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.22
变更情况
2009.12.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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