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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >干式淀粉酶检测试纸 Reflotron Amylase
干式淀粉酶检测试纸 Reflotron Amylase
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402497号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
干式淀粉酶检测试纸 Reflotron Amylase
管理类别
2
型号规格
15 张
结构及组成
【主要组成】吲哚-a,D-麦芽七糖苷；a-葡萄糖甘酶；2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定全血、血清及血浆中的淀粉酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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