眼科超声乳化治疗仪(商品名：SOVEREIGN) SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3231837号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics, Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
产品名称
眼科超声乳化治疗仪(商品名：SOVEREIGN) SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories
结构及组成
产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%，5%为一档；电凝频率为386kHz，输出功率范围5%至100%，5%为一档；玻璃体切割速度每分钟100至600次；灌注/抽吸负压水平0至500mmHg，泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。
适用范围
用于白内障手术，利用超声将白内障破碎并吸出。
备注
生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics,Inc.”；代理人由“眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3231837号"变更为"国食药监械(进)字2008第3231837号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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