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灌注泵(商品名:CoolFlow) CoolFlow Irrigation Pump

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3541832号

注册证编号

Biosense Webster, Inc.

注册人住所

3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA

生产地址

4801N.63rd Street Boulder CO 80301 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

灌注泵(商品名:CoolFlow) CoolFlow Irrigation Pump

管理类别

型号规格

CFP001(生产编码:M-5491-01)

结构及组成

产品由主机(M-5491-01)、电源线(M-5491-08,M-5491-14)组成。低流量模式流速范围1-5ml/min，高流量模式流速范围5-60ml/min；液流速精度：6-35ml/min时精度为-5%/+15%，1-5ml/min以及36-60ml/min时精度为-10%/+20%；最大操作回压:在30ml/min条件下35PSI(241.3kPa)。

适用范围

用于灌注液的传送。

产品储存条件及有效期

备注

承产单位：HEI,Inc

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.08

有效期至

2012.07.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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