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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器 Axios Implantable Pacemaker
植入式心脏起搏器 Axios Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211831号(更)
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器 Axios Implantable Pacemaker
管理类别
3
型号规格
Axios S, Axios SR, Axios SLR, Axios D, Axios DR
结构及组成
产品为植入式心脏起搏器由电池、混合电路、伺服系统、外壳、连接端构成。外壳材料为钛，连接插座为环氧树脂，连接头塞为硅胶，采用SI-1连接器。工作模式及基本参数设置见注册产品标准。
适用范围
临床用于植入人体，治疗慢性心率失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3211831号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211831号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.08
变更情况
2010.01.22变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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