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人工心肺机系统 Heart Lung Machine System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451828号
注册证编号
Sorin Group Deutschland GmbH
注册人住所
Lindberghstr.25,D-80939Munchen,Germany
生产地址
Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,Germany
代理人名称
新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
人工心肺机系统 Heart Lung Machine System
管理类别
3
型号规格
SIII(S3)
结构及组成
系统由SⅢ底座(电器元件和监测模块)、控制面板、悬挂系统和带滞动的脚轮、滚压泵和双头泵组成,其中监测模块包括压力监测和控制模块、液平面控制模块、气泡探测器模块、温度监测模块、停跳液控制模块(包括其自身的压力控制和气泡探测器)、报警放大器模块。
适用范围
供医疗单位实施心脏手术时,代替人体心脏功能进行体外循环用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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