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房间隔穿刺鞘(商品名：SWARTZ) Braided Transseptal Guiding Introducer

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3771798号

注册证编号

美国圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical

注册人住所

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126

生产地址

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

房间隔穿刺鞘(商品名：SWARTZ) Braided Transseptal Guiding Introducer

管理类别

型号规格

407449407439407000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000

结构及组成

房间隔穿刺鞘由编织网导管鞘、扩张器和导丝组成，主要材料为聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡胶、304不锈钢、PVC、铂等，导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于经房间隔将各种心血管电极导管插入心脏左侧。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.01

有效期至

2012.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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