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血糖/ 血酮仪(商品名:Optium“安妥”血糖/血酮仪) Blood Glucose Monitoring System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401794号(更)
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Alameda, CA 94502 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖/ 血酮仪(商品名:Optium“安妥”血糖/血酮仪) Blood Glucose Monitoring System
管理类别
2
型号规格
Optium
结构及组成
组成:除血糖/血酮仪外,可包括质控液和采血笔附件;
适用范围
血糖血酮仪与专门的血糖试纸、血酮试纸配合使用,供医疗单位或家庭用于血糖、血酮浓度的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Abbott Diabetes Care Inc.”变更为“Abbott Diabetes Care Ltd.”;生产者地址由“Alameda, CA 94502 USA”变更为“Range Road, Witney,Oxon, OX29 0YL, UK” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2401794号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401794号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.01
有效期至
2012.07.01
变更情况
2011.03.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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