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X射线全身诊断系统 X-Ray system for whole body diagnosis
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3301749号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生产地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线全身诊断系统 X-Ray system for whole body diagnosis
管理类别
3
型号规格
AXIOM Luminos dRF。
结构及组成
产品由高压发生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.0)、平板探测器(CsI闪烁器,非晶体硅,43cm×43cm)、图像系统、患者支撑装置、系统远程控制台,显示器推车,主缩光器、选配件组成。选配件包括可移动的床旁控制台、压迫装置、悬吊显示器。
适用范围
用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。
产品储存条件及有效期
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备注
1、承产单位:Siemens AG,Medical Solution ,Division AX2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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