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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外固定系统 STABLELOC External Fixation System
外固定系统 STABLELOC External Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462933号
注册证编号
Acumed LLC
注册人住所
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生产地址
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
代理人名称
联贸医疗用品技术(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外固定系统 STABLELOC External Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子、固定器外罩组成。其中植入物固定针材料采用ISO5832-1不锈钢，其他工具为ISO4948-1不锈钢、树脂、纯钛、铝等材料。固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子为无菌包装。
适用范围
可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折复位和排列整复，Stableloc外固定器螺钉搭配Stableloc外固定器用于对桡骨远端的骨折部位进行复位和排列整复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.09
有效期至
2012.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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