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革兰氏阴性细菌鉴定板(商品名:菲凡) BD Phoenix Gram Negative Identification Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402932号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
革兰氏阴性细菌鉴定板(商品名:菲凡) BD Phoenix Gram Negative Identification Panel
管理类别
2
型号规格
25 块/包装
结构及组成
产品主要组成成分:底物名称:L-苯丙氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,4甲基伞型酮- N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷,L-谷氨酸- 7-氨基-4-甲基香豆素,L-色氨酸- 7-氨基-4-甲基香豆素,L-焦谷氨酸- 7-氨基-4-甲基香豆素,L-脯氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素, L-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,精氨酸-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,甘氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,L-亮氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,赖氨酸-丙氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,戊二酰-甘氨酸-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,甘氨酸-脯氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,黏杆菌素,多粘菌素B,D-甘露醇,柠檬酸,乙酸,核糖醇,丙二酸,α-酮戊二酸,巴豆酸,L-脯氨酸钠,γ-谷氨酰钠,双(对硝基苯)磷酸盐,对硝基苯-B-D-葡萄糖甙,β-阿洛糖,N-乙酰-半乳糖胺,N-乙酰-葡萄糖胺,山梨醇,蔗糖,半乳糖醛酸,麦芽糖,L-鼠李糖,β-龙胆二糖,右旋糖,D-半乳糖,D-果糖,D-葡萄糖酸,D-蜜二糖,L-阿拉伯糖,甲基-B-葡萄糖苷,鸟氨酸 ,尿素,七叶苷。产品有效期:封闭保存于15-25℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人类起源的革兰氏阴性细菌中大部分需氧和兼性厌氧菌的快速鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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