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革兰氏阳性细菌鉴定板(商品名:菲凡) BD Phoenix Gram Positive Identification Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402931号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
革兰氏阳性细菌鉴定板(商品名:菲凡) BD Phoenix Gram Positive Identification Panel
管理类别
2
型号规格
25 块/包装
结构及组成
产品主要组成成分:底物名称:4甲基伞型酮-BD-纤维素二糖甙,L-丙氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,4甲基伞型酮-葡萄糖苷,L-脯氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,L-焦谷氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,L-苯丙氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,L-色氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,4甲基伞型酮-磷酸,甲硫氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,4甲基伞型酮-AD-葡萄糖苷酸,精氨酸-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,甘氨酸-脯氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,4甲基伞型酮-BD-葡萄糖苷酸,L-亮氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,4甲基伞型酮-N-乙酰-BD-氨基葡糖苷,L-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,4甲基伞型酮-磷酸(带海藻糖),L-组氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,L-异亮氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素,4甲基伞型酮-BD-半乳糖苷,黏菌素,多粘菌素B,D-葡萄糖酸,3-甲基戊二酸,D-果糖,亚氨基二乙酸,α-酮戊二酸,D-甘露醇,3-甲基己二酸,胸腺嘧啶脱氧核苷,丙氨酸-丙氨酸-对硝基苯胺,β-龙胆二糖,D-蔗糖,对硝基苯-AD-葡糖苷,对硝基苯-磷酸,β-龙胆二糖,D-蔗糖,麦芽三糖,N-乙酰-葡萄糖胺,D-海藻糖,D-塔格糖,麦芽糖,右旋糖,尿素,七叶苷,a-D葡萄糖甲苷. 产品有效期:封闭保存于15-25℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人类起源的革兰氏阳性细菌中大部分需氧和兼性厌氧菌的快速鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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