类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) N Latex RF
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402929号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) N Latex RF
型号规格
OUUA 13：类风湿因子试剂：3x2 mL，类风湿因子辅助试剂：3x2 mL；OUUA 21：类风湿因子试剂：4x4 mL，类风湿因子辅助试剂：4x3.5 mL
备注
变更内容：生产者名称由“Dade BehringMarburg GmbH”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics ProductsGmbH”；代理人由“德灵诊断产品(上海)”有限公司变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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