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类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) N Latex RF
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402929号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) N Latex RF
管理类别
2
型号规格
OUUA 13:类风湿因子试剂:3x2 mL,类风湿因子辅助试剂:3x2 mL;OUUA 21:类风湿因子试剂:4x4 mL,类风湿因子辅助试剂:4x3.5 mL
结构及组成
主要组成成分:类风湿因子试剂:由包被有人γ-球蛋白/绵羊抗人γ-球蛋白免疫复合物的聚苯乙烯冻干颗粒组成;类风湿因子辅助试剂:聚乙二醇水溶液(约为100g/L)。产品有效期:2~8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于BN*系统通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的类风湿因子 (RF) 进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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