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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单件式胫骨平台(商品名：Trabecular MetalTM) Monoblock Tibial
单件式胫骨平台(商品名：Trabecular MetalTM) Monoblock Tibial
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462323号
注册证编号
美国 捷迈骨金属科技公司 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA 珀迈若路10号，帕西帕尼，新泽西州，07054，美国
生产地址
10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA 珀迈若路10号，帕西帕尼，新泽西州，07054，美国；80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA美国新泽西州艾伦戴尔商业大街80号，07401
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单件式胫骨平台(商品名：Trabecular MetalTM) Monoblock Tibial
管理类别
3
型号规格
详见附页(共2页)
结构及组成
该产品可分为：交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)，其基本部件可与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配。材料为钽和超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
该产品专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术，可与骨水泥合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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