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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖诊断试剂盒(氧化酶法) GLU GOD-PAP
葡萄糖诊断试剂盒(氧化酶法) GLU GOD-PAP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401792号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖诊断试剂盒(氧化酶法) GLU GOD-PAP
管理类别
2
型号规格
12×66ml；6×258ml；18×50ml；10×100ml；5×500ml
结构及组成
主要组成成分:缓冲液、酶、4－氨基安替比林、酚组成。产品有效期：2-8℃储存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外酶法定量测定人血清及血浆中葡萄糖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.01
有效期至
2012.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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