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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素诊断试剂盒 TBILI
总胆红素诊断试剂盒 TBILI
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401791号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆红素诊断试剂盒 TBILI
管理类别
2
型号规格
试剂1:6×62ml,试剂2:6×19ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×80ml 试剂1:4×641ml,试剂2:4×182ml
结构及组成
主要组成成分:试剂1：乙酸钠缓冲液、氨基磺酸、表面活性剂、增溶剂。试剂2：盐酸、重氮盐。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上定量测定成年人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.01
有效期至
2012.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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