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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链“O”诊断试剂盒 ASLO
抗链“O”诊断试剂盒 ASLO
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402288号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
13-1 NISHI-GOKEN-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗链“O”诊断试剂盒 ASLO
管理类别
2
型号规格
R1：6×20ml, R2：6×20ml
结构及组成
【主要组成】R1：TRIS缓冲液； R2：硼酸盐缓冲液、链球菌溶血素O乳胶颗粒。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于检测人血清、血浆中抗链球菌溶血素“O"的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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