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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶诊断试剂盒 LIP
脂肪酶诊断试剂盒 LIP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402285号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂肪酶诊断试剂盒 LIP
管理类别
2
型号规格
R1:6×20ml,R2:6×13ml; R1:6×180ml, R2:6×112ml; 200测试；4×50测试
结构及组成
【主要组成】R1：BICIN缓冲液、共脂肪酶、脱氧胆酸钠、氯化钙、表面活性剂、防腐剂；R2：酒石酸缓冲液、1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯、牛黄脱氧胆酸盐、表面活性剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于检测人体血清、血浆中的脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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