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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep PlusWallstent) Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep PlusWallstent) Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462280号
注册证编号
Boston Scientific Corpporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park, Galwary,IRELAND
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep PlusWallstent) Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由两部分组成：可植入金属支架和UnistepPlus推送系统。支架由编织成管状网眼形状的钴基合金单丝构成，推送系统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035“)的导丝。Wallstent 胆道金属支架可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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