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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白诊断试剂盒 Ferritin
铁蛋白诊断试剂盒 Ferritin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402081号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku，TOKYO，JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白诊断试剂盒 Ferritin
管理类别
2
型号规格
200 tests
结构及组成
主要组成成分: 试剂1：氨基乙酸缓冲液，兔免疫球蛋白，稳定剂和防腐剂。试剂2：抗人铁蛋白(兔)乳胶凝集颗粒，氨基乙酸缓冲液稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒应用于罗氏诊断cobas intergra 400/400plus全自动生化分析仪，用免疫定量方法测定人体血浆或者血清中的铁蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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