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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) Elecsys HIV combi，Elecsys Precicontrol HIV combi

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3402659号

注册证编号

Roche Diagnostocs GmbH

注册人住所

Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) Elecsys HIV combi，Elecsys Precicontrol HIV combi

管理类别

型号规格

100人份

结构及组成

M、R1、R2、Cal1、Cal2、PCHIVCOM1:1.3ml×5、PCHIVCOM2:1.3ml×5、PCHIVCOM3:1.3ml×5。产品有效期：9个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

适用范围

用免疫分析法定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群，和HIV-2抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.09.02

有效期至

2012.09.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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