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主动脉带瓣管道(商品名:SJM Masters Series) SJM Masters Series Aortic Valved Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462519号
注册证编号
St. Jude Medical, Inc.
注册人住所
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117,USA
生产地址
One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117.USA;St.Jude Medical Puerto Rico,B.V.Street B,Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas,Puerto Rico,00726 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
主动脉带瓣管道(商品名:SJM Masters Series) SJM Masters Series Aortic Valved Graft
管理类别
3
型号规格
(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)CAVGJ-514 00
结构及组成
该产品是由聚酯纤维编织人工血管和机械心脏瓣膜组合缝制而成。人工血管已经过牛胶原预凝处理。缝合环材料为双层丝绒编织聚酯纤维,瓣叶材料为热解碳和钨,瓣环材料为热解碳。照射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于需替换的主动脉瓣膜和升主动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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