植入式心内电极导线(商品名：Polyrox PX) Implantable Endocardial Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212514号(更)
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin， Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany; Ackerstrasse 6 8180 Bulach, Switzerland
产品名称
植入式心内电极导线(商品名：Polyrox PX) Implantable Endocardial Lead
型号规格
Polyrox PX 53-UP、Polyrox PX 60-UP、Polyrox PX 53-BP 、Polyrox PX 53-JBP、Polyrox PX 60-BP
结构及组成
产品由连接器、导线体、电极头、环形电极、被动式固定叉齿组成，采用IS-1连接器，UP系列产品为单极电极导线，BP系列产品为双极电极导线。导线外部绝缘材料为硅胶，固定叉齿材料为硅酮橡胶，电极和电极环表面材料为铱涂覆。
适用范围
与植入式心脏起搏器相连接，构成植入式心脏起搏系统。
备注
生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3212514号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212514号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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