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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸 Glucose Test Strips
血糖试纸 Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402512号(变更批件)
注册证编号
ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
日本国滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, JAPAN
生产地址
2131-1 Minamigata,Toon,Ehime,JAPAN
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸 Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
25条/瓶、50条/瓶
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：1.适用机型由"GT-1810血糖仪"变更为"GT-1810、GT-1820血糖仪"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
2011.01.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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