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人工晶体 Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222165号
注册证编号
美国 爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体 Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
管理类别
3
型号规格
Type01, Type02, Type05。
结构及组成
材料为具有紫外吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与襻为相同材料的一片式结构。屈光度范围:-10.0D~+34.0D。型号/总长度/光学直径:Type01/13.5mm/6.0mm,Type02/13.5mm/6.5mm,Type05/12.0mm/5.5mm。环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于替换人眼的晶状体,适用于成年人在白内障摘除术后无晶体眼的视力矫正。这些晶体将植入囊袋或睫状沟中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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