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折叠式后房人工晶体 HEMA Intraocular Lenses

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3222163号

注册证编号

LENSTEC INC.

注册人住所

2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA

生产地址

Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados

代理人名称

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

折叠式后房人工晶体 HEMA Intraocular Lenses

管理类别

型号规格

SOFTEC I

结构及组成

由晶体主体、襻两部分构成，襻与晶体主体分为不同材质的三件式结构，光学材料为HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)。性能指标：总直径12.00mm，主体直径5.75mm，光学区直径5.10mm.

适用范围

用于植入眼内代替人体晶体以矫正无晶体病人的视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.22

有效期至

2012.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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