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单人用血液透析滤过装置 Hemodialysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3452157号
注册证编号
NIKKISO CO.,LTD
注册人住所
43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan
生产地址
日本国 静冈县牧之原市静谷498-1
代理人名称
上海日机装医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单人用血液透析滤过装置 Hemodialysis System
管理类别
3
型号规格
DBG-02
结构及组成
该产品为单人用血液透析滤过装置。由指示灯、补液吊架、载重计、显示屏、控制面板、泵、水路、微粒子过滤器、血压计组件、加热器、安全防护监测系统和控制电路部分组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。
适用范围
该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人的血液透析、血液透析滤过、血液滤过治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:日机装株式会社 静冈工厂
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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