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钴铬合金血管支架植入系统(商品名:Arthos Pico) Stent Implantation System Arthos Pico
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772279号
注册证编号
amg International GmbH
注册人住所
Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle
生产地址
Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle
代理人名称
阿玛格(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钴铬合金血管支架植入系统(商品名:Arthos Pico) Stent Implantation System Arthos Pico
管理类别
3
型号规格
见附页。
结构及组成
钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统,由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。
适用范围
含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时,使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架,其参考直径在2.0-4.0mm之间,这样能合适地与病灶匹配(>50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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