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支气管内活瓣输送导管(商品名：Emphasys Zephyr) Endobronchial Valve Delivery Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2662278号
注册证编号
Emphasys Medical Inc.
注册人住所
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
生产地址
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
代理人名称
北京益伟泰科科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
支气管内活瓣输送导管(商品名：Emphasys Zephyr) Endobronchial Valve Delivery Catheter
管理类别
2
型号规格
EDC-TS-4.0，EDC-TS-5.5
结构及组成
该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆是由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成，混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘，柔韧的不锈钢丝、尼龙和聚醚阻断酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能，导管的远端上有一个可回缩的外套管，由聚合物PEEK构成。
适用范围
该产品是专用于将Zephyr EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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