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肘关节系统-径向关节头系统(商品名：Evolve) Evolve Radial Head System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3462120号

注册证编号

美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology，Inc.

注册人住所

5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002

生产地址

5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

肘关节系统-径向关节头系统(商品名：Evolve) Evolve Radial Head System

管理类别

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由头部组件、柄部组件、固定板和固定钉组成，头部组件和柄部组件采用锻造钴铬钼合金材料制造，固定板和固定钉采用医用不锈钢材料制造。头部组件和柄部组件的包装为灭菌包装。固定板和固定钉的包装为非灭菌包装。

适用范围

该产品主要适用于径向肘关节头退化性病变、疼痛或骨折而需要进行的关节头的置换手术，也适用于径向肘关节头切除而引起的后遗症的手术治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.22

有效期至

2012.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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