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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控液 QUALICHECK4+ LEVEL1
质控液 QUALICHECK4+ LEVEL1
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402071号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
生产地址
Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
质控液 QUALICHECK4+ LEVEL1
管理类别
2
型号规格
30安瓿×2ml/盒
结构及组成
主要组成成份:含生物学缓冲液、盐、防腐剂、葡萄糖、乳酸的水溶液，并且配有均衡化的二氧化碳和氧气。产品有效期：2-25℃可储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对血气、电解质、代谢物控制范围的准确性和精确性进行评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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