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硬性纤维镜 Solid Fiber Scope MS-611

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2222069号

注册证编号

FiberTech Co., Ltd.

注册人住所

3-21 KandaNishiki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0054 Japan

生产地址

千叶县左仓市西御门字明神台409-1

代理人名称

北京尼德科贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

硬性纤维镜 Solid Fiber Scope MS-611

管理类别

型号规格

100-0201、100-0202

结构及组成

该产品为硬性纤维镜，由镜体、纤维传像束、纤维导光束组成。视向角0°，允差±3°；视场角70°，允差－5％(上限不计)；照度≥2800Lx(L=5mm)；分辨率≥5.90Lp/mm(L=3mm)。根据产品外径、工作通道内径等不同，分为两种型号。

适用范围

该产品临床使用于外科手术中对患者乳管内的诊断和检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.22

有效期至

2012.07.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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