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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用血细胞分离器(商品名:围手术期自体血回输仪一次性使用附件) Disposable Sets for Blood Apheresis System
一次性使用血细胞分离器(商品名:围手术期自体血回输仪一次性使用附件) Disposable Sets for Blood Apheresis System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451904号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用血细胞分离器(商品名:围手术期自体血回输仪一次性使用附件) Disposable Sets for Blood Apheresis System
管理类别
3
型号规格
1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273
结构及组成
主要组成:由贮血器、动态离心盘(以下简称离心盘)、管路系统和自体血收集袋(以下简称收集袋)、废液袋五部分全部或部分组成;动态离心盘主要由固定部件、弹性膜和旋转轴封组成;管路系统应由溶液袋穿刺器(以下简称穿刺器)、旋塞阀、软管、夹具、术中吸引管路、术后引流管路等组成。该产品采用PVC、树脂等材料制造,与围手术期自体血回输仪设备配合,一次性使用。
适用范围
本产品与配套围手术期自体血回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血液中血细胞的回收、分离、洗涤和回输。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→离心浓缩→回输,回收到压积稳定的浓缩红细胞悬液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.10
有效期至
2012.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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