尿有形成份检测质控品 UF CHECK -L
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401903号(变更批件)
注册人住所
1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan
生产地址
1)17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
产品名称
尿有形成份检测质控品 UF CHECK -L
备注
变更内容:1、注册地址变更为"1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan"。2、生产地址变更为"1)17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)