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超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Scanner
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3232784号
注册证编号
GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &Co OHG
注册人住所
Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria
生产地址
Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound Scanner
管理类别
3
型号规格
Voluson E8;Voluson E8 Expert
结构及组成
主要结构:由主机、控制台、探头及探头连接器、彩色液晶显示器、推车组成。探头可选配:11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。
适用范围
用于医学超声扫查和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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