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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名：Regatta) Guidewire
导丝(商品名：Regatta) Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772781号(更)
注册证编号
BRIVANT Limited
注册人住所
Parkmore West Business Park Galway 爱尔兰
生产地址
Parkmore West Business Park Galway 爱尔兰
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：Regatta) Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种可操纵导丝，由不锈钢芯丝、铂钨合金线圈及涂层组成，具有不同的长度和直径。导丝的芯丝外涂层材料为PTFE，远端线圈部分涂有亲水性涂层。导丝末梢带有慢性全堵病变头端。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品可用于冠状动脉和外周血管系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“强生(上海)医疗器材有限公司”变为“雷科(上海)医疗器械贸易有限公司”；售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变为“雷科(上海)医疗器械贸易有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2008第3772781号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772781号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
变更情况
2011.06.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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