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结扎钉和自动结扎钳(商品名:HEM-O-LOK ) HEM-O-LOK Ligating Clips/Automatic Appliers
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462779号(更)
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709,USA
生产地址
1)Prolongacion Mision Eusebio,Kino #1316,Rancho EL Descanso,Tecate,B.C. Mexico C.P.21478;2) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA。
代理人名称
美国泰利福公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
结扎钉和自动结扎钳(商品名:HEM-O-LOK ) HEM-O-LOK Ligating Clips/Automatic Appliers
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
结扎钉/自动结扎钳包括结扎钉和预装结扎钉的自动结扎钳。结扎钉采用乙醛缩乙二醇共聚物合成材料制成,自动结扎钳采用聚碳酸酯和不锈钢材料制成, 自动结扎钳是结扎钉的应用器。均为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于体内外科手术时结扎血管和体腔组织的吻合和结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3462779号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462779号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.23
变更情况
2009.01.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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